药品、化妆品包装区的交叉污染大多随人员、鞋底和推车轮进入。PRIMEAG建议分层控制：更换洁净服，用滚筒粘除衣物灰尘，在入口踩过600×900 mm粘尘垫（30层；人流量大的门用60层），内部再用滚筒和更换规程保持清洁。
要点
- 入口：粘尘垫放在更衣区之后，长度足以让每只脚至少踩到2次。
- 服装：按区域级别配头罩、鞋套或专用鞋、连体服或大褂、口罩、手套。
- 粘尘：衣物用纸质粘尘滚筒；产品、包材表面用硅胶滚筒 + DCR粘尘纸。
- 规程：粘尘垫撕层、滚筒换芯、服装清洗的计划与记录。
1. 进入包装区的交叉污染源
二级包装区（已装入产品的瓶、泡罩、软管）通常不像配制区那样密闭，但灰尘、纤维、头发和微生物仍需控制在低水平。主要有三条进入途径：便服带入的头发和纤维；鞋底的灰尘和污垢；来自仓库的推车轮、托盘、纸箱上的灰尘。每条途径需要单独的措施，并按从脏到净的顺序布置。
2. 入口各层的顺序
- 更衣区：存放个人物品，戴头罩、鞋套或换上区域专用鞋，按区域级别穿洁净室连体服或大褂。
- 服装粘尘：在镜子旁挂8–12英寸纸质粘尘滚筒，滚粘肩、背、袖、裤腿。蓝色卷芯显尘明显，需要检查时使用。
- 洗手，戴手套、口罩：无尘洁净室三层口罩；无粉丁腈手套。
- 粘尘垫：紧贴包装区入口，放在洁净侧。一张600×900粘尘垫只够一步；沿行走方向拼接2–3张，使每只脚至少踩到两次。
如洁净区设有风淋室，布置方式见文章用风淋室和粘尘垫控制洁净区入口灰尘。
3. 物料和推车的通道
来自仓库的纸箱是纸尘的主要来源。在缓冲区拆除外箱，转入洁净塑料周转箱或不锈钢托盘后再送入。区内外都要跑的推车必须让车轮滚过粘尘垫；更好的做法是区内使用专用推车，通过传递窗或中转台交接物料。包装前的包材表面、瓶盖可用不锈钢手柄硅胶滚筒滚粘，滚筒在DCR粘尘纸上清洁。
4. 更换与检查规程
| 耗材 | 何时更换 | 备注 |
|---|---|---|
| 粘尘垫 | 表层明显有鞋印时，或按每班计划 | 角上有层号，便于记录剩余层数 |
| 纸质滚筒替芯 | 每人用后或不再粘时撕去一层 | 手柄可长期使用，只需购买替芯 |
| 硅胶滚筒 | 每次使用后在DCR粘尘纸上滚一遍 | 硅胶芯可水洗，晾干 |
| 一次性头罩、鞋套 | 每次离开区域时 | 带盖垃圾桶放在脏侧 |
| 布质连体服 | 按区域清洗计划（通常每班或每天） | 单独清洗，不与普通衣物混洗 |
每周记录撕去的粘尘垫层数和用掉的卷数。这些数据既用于定期订货，也是GMP审核时的执行证据。没有防静电要求的药品、化妆品包装区不必使用ESD面料；仍会选用长丝涤纶服装，因为其掉纤维少。
从哪里入手
- 绘制从大门到包装台的人流和物流图，标出脏、净流线交叉的位置。
- 测量门宽以计算粘尘垫数量；统计每班人数以估算头罩、鞋套、滚筒替芯用量。
- 将布局图发给PRIMEAG；现货耗材在胡志明市、平阳、同奈24–48小时送达，定期订单价格锁定6个月。
常见问题
一张粘尘垫能用多久？ 取决于人员和推车流量。粘尘垫有30层或60层；表层明显有鞋印时或按每班计划撕去一层。记录已撕层数以便定期订货。
应该用纸质粘尘滚筒还是硅胶滚筒？ 纸质滚筒用于衣物，脏了就撕去一层。硅胶滚筒用于包材、瓶盖等平整表面，在DCR粘尘纸上清洁后可长期使用。
化妆品包装区需要防静电服吗？ 如果产品对静电不敏感，则不是必需的。关键是低掉纤维的面料、头罩、鞋套和单独的清洗规程。
更新：27/10/2026 — PRIMEAG 技术团队
更新日期：2026-10-19