제약·화장품 포장 구역: 점착 매트, 점착 롤러, 복장으로 교차오염 방지

제약·화장품 포장 구역의 교차오염은 대부분 사람, 신발 밑창, 대차 바퀴를 따라 들어옵니다. PRIMEAG는 단계별 관리를 권장합니다. 복장을 갈아입고, 옷을 롤러로 털고, 출입구에서 600×900 mm 점착 매트(30층, 출입이 많은 문은 60층)를 밟은 다음, 내부는 롤러와 교체 절차로 청결을 유지합니다.

1. 포장 구역으로 들어오는 교차오염원

2차 포장 구역(제품이 이미 충전된 병, 블리스터, 튜브)은 보통 조제 구역만큼 밀폐되어 있지 않지만, 먼지, 섬유, 머리카락, 미생물은 여전히 낮은 수준으로 유지해야 합니다. 주요 유입 경로는 세 가지입니다. 일상복의 머리카락과 섬유, 신발 밑창의 먼지와 오물, 창고에서 온 대차 바퀴, 팔레트, 골판지 상자의 먼지입니다. 경로마다 별도의 대책이 필요하며, 오염 구역에서 청정 구역 순서로 배치합니다.

2. 출입구의 단계 순서

1. 탈의 구역: 개인 물품을 보관하고 후드, 신발 커버를 착용하거나 구역 전용 신발로 갈아 신은 뒤, 구역 등급에 따라 클린룸 방진복 또는 가운을 입습니다.
2. 복장 롤러 처리: 거울 옆에 8–12인치 종이 점착 롤러를 걸어 두고 어깨, 등, 소매, 바짓단을 굴립니다. 파란색 롤은 먼지가 잘 보여 점검이 필요할 때 사용합니다.
3. 손 세척, 장갑·마스크 착용: 보풀이 없는 클린룸 3겹 마스크, 파우더 프리 니트릴 장갑.
4. 점착 매트: 포장 구역 출입문 바로 앞, 청정 측에 둡니다. 600×900 점착 매트 한 장은 한 걸음 분량이므로, 진행 방향으로 2–3장을 이어 붙여 양발이 각각 최소 두 번 매트에 닿게 합니다.

클린 구역에 에어샤워가 있다면 에어샤워와 점착 매트를 이용한 클린 구역 출입구 먼지 관리 글의 배치 방법을 참고하십시오.

3. 화물과 대차의 동선

창고에서 온 골판지 상자는 종이 먼지의 주요 발생원입니다. 전실에서 외부 상자를 벗기고 깨끗한 플라스틱 박스나 스테인리스 트레이로 옮긴 후 반입합니다. 구역 안팎을 모두 다니는 대차는 반드시 바퀴를 점착 매트 위로 굴려야 하며, 내부 전용 대차를 두고 패스박스나 중계 테이블로 화물을 넘기는 것이 더 좋습니다. 포장 전 포장재 표면과 병뚜껑은 스테인리스 손잡이 실리콘 롤러로 굴리고, 롤러는 DCR 시트에서 청소합니다.

4. 교체 및 점검 절차

매주 제거한 매트 층수와 사용한 롤 수를 기록합니다. 이 데이터는 정기 발주에 쓰이는 동시에 GMP 감사 시 실행 증거가 됩니다. ESD/정전기 방지 요구가 없는 제약·화장품 포장 구역은 ESD 원단이 필수는 아니며, 보풀이 적은 장섬유 폴리에스터 복장을 선택하면 됩니다.

어디서부터 시작할까

• 출입문에서 포장대까지 사람과 화물의 동선도를 그리고, 오염·청정 동선이 교차하는 지점을 표시합니다.
• 문 폭을 재서 매트 수량을 산정하고, 교대별 인원을 세어 후드, 신발 커버, 롤러 리필 수량을 산정합니다.
• 동선도를 PRIMEAG에 보내 주십시오. 재고 소모품은 호치민시, 빈즈엉, 동나이에 24–48시간 내 배송하며, 정기 주문은 6개월간 가격을 유지합니다.

자주 묻는 질문

점착 매트 한 장은 얼마나 사용할 수 있습니까? 사람과 대차의 통행량에 따라 다릅니다. 매트는 30층 또는 60층이며, 최상층에 신발 자국이 뚜렷하거나 교대별 일정에 따라 한 층씩 제거합니다. 제거한 층수를 기록해 정기 발주에 활용합니다.

종이 점착 롤러와 실리콘 롤러 중 무엇을 써야 합니까? 종이 롤러는 옷에 사용하며 더러워지면 한 장씩 뜯어냅니다. 실리콘 롤러는 포장재, 병뚜껑 같은 평평한 표면에 사용하며 DCR 시트에서 다시 청소해 오래 쓸 수 있습니다.

화장품 포장 구역에 정전기 방지 복장이 필요합니까? 제품이 정전기에 민감하지 않다면 필수는 아닙니다. 중요한 것은 보풀이 적은 원단, 후드, 신발 커버, 별도의 세탁 절차입니다.

업데이트: 27/10/2026 — PRIMEAG 기술팀