藥品、化妝品包裝區的交叉污染，大多隨人員、鞋底與推車輪帶入。PRIMEAG建議分層管控：更換無塵衣、用滾輪黏除衣物灰塵、在入口踩過600×900 mm黏塵墊（30層；人流量大的門用60層），內部再以滾輪與更換程序維持清潔。
要點
- 入口：黏塵墊設在更衣區之後，長度足以讓每隻腳至少踩到2次。
- 服裝：依區域等級配戴頭套、鞋套或專用鞋、連身衣或罩袍、口罩、手套。
- 黏塵：衣物用紙質黏塵滾輪；產品、包材表面用矽膠滾輪 + DCR黏塵紙。
- 程序：黏塵墊撕層、滾輪換捲、無塵衣清洗的排程與紀錄。
1. 進入包裝區的交叉污染來源
二次包裝區（已填充產品的瓶、泡殼、軟管）通常不像調配區那樣密閉，但灰塵、纖維、毛髮與微生物仍須維持在低水準。主要進入途徑有三：便服帶入的毛髮與纖維；鞋底的灰塵與髒污；來自倉庫的推車輪、棧板、紙箱上的灰塵。每條途徑都需要各自的對策，並依由髒到淨的順序配置。
2. 入口各層的順序
- 更衣區：存放個人物品，戴上頭套、鞋套或換穿區域專用鞋，依區域等級穿上無塵室連身衣或罩袍。
- 無塵衣黏塵：在鏡子旁掛8–12吋紙質黏塵滾輪，滾黏肩、背、袖子、褲管。藍色捲筒顯塵明顯，需要檢查時使用。
- 洗手，戴手套、口罩：不掉屑的無塵室三層口罩；無粉丁腈手套。
- 黏塵墊：緊貼包裝區入口，設於潔淨側。一張600×900黏塵墊只夠一步；沿行進方向拼接2–3張，讓每隻腳至少踩到兩次。
若潔淨區設有空氣浴塵室，配置方式請見文章以空氣浴塵室與黏塵墊管控潔淨區入口灰塵。
3. 物料與推車的動線
來自倉庫的紙箱是紙屑粉塵的主要來源。在緩衝區拆除外箱，改裝到乾淨的塑膠籃或不鏽鋼托盤後再送入。區內外都會行駛的推車必須讓輪子滾過黏塵墊；更好的做法是區內使用專用推車，透過傳遞箱或中轉桌交接物料。包裝前的包材表面、瓶蓋可用不鏽鋼握把矽膠滾輪滾黏，滾輪在DCR黏塵紙上清潔。
4. 更換與檢查程序
| 耗材 | 何時更換 | 備註 |
|---|---|---|
| 黏塵墊 | 表層明顯有鞋印時，或依每班排程 | 角落有層數編號，方便記錄剩餘層數 |
| 紙質滾輪替換捲 | 每人使用後或不再有黏性時撕去一層 | 握把可長期使用，只需購買替換捲 |
| 矽膠滾輪 | 每次使用後在DCR黏塵紙上滾過 | 矽膠滾芯可水洗，晾乾 |
| 拋棄式頭套、鞋套 | 每次離開區域時 | 附蓋垃圾桶設於髒側 |
| 布質連身衣 | 依區域清洗排程（通常每班或每天） | 單獨清洗，不與一般衣物混洗 |
每週記錄撕去的黏塵墊層數與使用的捲數。這些數據既可用於定期叫貨，也是GMP稽核時的執行證據。沒有防靜電要求的藥品、化妝品包裝區不一定要用ESD布料；長纖聚酯無塵衣因掉屑少仍是常見選擇。
從哪裡開始
- 畫出從大門到包裝桌的人流與物流動線圖，標出髒、淨動線交會的位置。
- 量測門寬以計算黏塵墊張數；統計每班人數以估算頭套、鞋套、滾輪替換捲用量。
- 將動線圖提供給PRIMEAG；現貨耗材於胡志明市、平陽、同奈24–48小時送達，定期訂單價格維持6個月。
常見問題
一張黏塵墊可以用多久？ 視人員與推車流量而定。黏塵墊有30層或60層；表層明顯有鞋印時或依每班排程撕去一層。記錄已撕層數以便定期叫貨。
該用紙質黏塵滾輪還是矽膠滾輪？ 紙質滾輪用於衣物，髒了就撕去一層。矽膠滾輪用於包材、瓶蓋等平整表面，在DCR黏塵紙上清潔後可長期使用。
化妝品包裝區需要防靜電無塵衣嗎？ 若產品對靜電不敏感則非必要。重點是低掉屑布料、頭套、鞋套與單獨的清洗程序。
更新：27/10/2026 — PRIMEAG 技術團隊
更新日期：2026-10-19